métodos analíticos Perfiles disolución
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SERVICIOS

 

VALIDACIÓN

■ Validación de métodos analíticos
■ Calificación de instalaciones
■ Calificación de equipos
■ Validación de procesos

CONSULTORÍA Y CAPACITACIÓN

■ Desarrollo y control de sistema documental
para el cumplimiento del BPM
■ Asesoría para construcción y remodelación de plantas
■ Producción farmacéutica, veterinaria y cosmética
■ Buenas prácticas de manufactura y laboratorio
■ Buenas prácticas de almacenamiento

DESARROLLO

■ Desarrollo de fórmulas con
transposición de escala y
especificaciones de producto terminado
■ Desarrollo de métodos analíticos
■ Estudios de estabilidad


ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICO

■ Pruebas de intercambiabilidad in vitro
(perfil comparativo de disolución)
■ Pruebas de negatividad de etilenglicol y dietilenglicol
■ Determinación de potencia
■ Pruebas de disolución
■ Uniformidad de contenido
■ Pruebas de pureza

GESTIÓN REGULATORIA

■ Registros sanitarios de medicamentos
y cosméticos
■ Registros sanitarios de equipo
biomédico y alimentos
■ Registros sanitarios de productos
veterinarios

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO

■ Determinación de antibióticos por biopotencia
■ Prueba de desafío de preservantes
■ Pruebas de actividad de desinfectantes
■ Determinación de recuento total 

■ Determinación de hongos y levaduras
■ Presencia de bacterias patógenas
■ Prueba de esterilidad 

■ Prueba de endotoxinas bacterianas

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